Лабораторни параметри от първи ред - задължителни лабораторни изследвания.
- Малка кръвна картина [непрекъсната смяна наляво; левкоцитоза / увеличение на белите кръвни клетки (левкоцити), еритроцитоза / увеличение на червените кръвни клетки (еритроцити), тромбоцитоза / увеличение на тромбоцитите (тромбоцити)]
- Диференциална кръвна картина [левкоцитоза с базофилия]
- Параметри на коагулацията - Бързо, PTT (частично тромбопластиново време).
- Възпалителни параметри - CRP (С-реактивен протеин).
- Алкална левкоцитна фосфатаза (ALP; левкоцитен AP) [ALP индекс: намален].
- Пикочна киселина [↑]
- LDH [↑]
- Мултиплекс PCR (полимеразна верижна реакция) за BCR-ABL транскрипти от периферни устройства кръв - за потвърждаване на диагнозата и като отправна точка за притежава контрол на прогресията Забележка: BCR-ABL е отговорен за онкогенната трансформация на засегнатата хемопоетична стволова клетка.
- Тимидин киназа (ТЗ).
- Цитология с кръвна мазка
- Костен мозък цитонамазка - за потвърждаване на диагнозата, както и потвърждаване на хронична фаза на заболяването и цитогенетични находки (филаделфийска хромозома (остаряла Ph1), допълнителни отклонения при необходимост)
- Цитология (пропорция на бласти и промиелоцити и разпределение, еозинофили, базофили).
- Цитогенетика: метафазен анализ
- Костен мозък биопсия [клетъчност, фиброза, брой взривове и разпределение].
- Пунктат на CSF
- Цитогенетично тестване и молекулярно генетика (Филаделфийска хромозома (> 95% от пациентите); BCR-ABL транслокация) - за ранно идентифициране на пациенти със субоптимален отговор и на рецидиви (редовно проследяване за оценка на състоянието на ремисия).
Трансаминази (аланин аминотрансфераза ALT, GPT); аспартат аминотрансфераза (AST; GOT)), електролити (натрий, калий) и параметри на бъбречната функция (урея, креатининов клирънс) трябва да се оцени преди започване притежава. Критериите за ускорената фаза са:
- 10-19% бласти в кръвта или костния мозък; или
- > 20% базофили в кръвта или костния мозък или
- Независима от терапията тромбоцитопения (намаляване на тромбоцитите) <100,000 XNUMX / μl, без отговор на терапията, или
- Допълнителни клонови хромозомни аберации на „Филаделфия позитивни клетки” (втора филаделфийска хромозома, тризомия 8, изохромозома 17q, тризомия 19, сложен кариотип, аберации на хромозомния сегмент 3q26.2) или
- Новообразувана клонална еволюция или
- Прогресивна спленомегалия (нарастваща спленомегалия) и нарастваща левкоцити не реагира на притежава.
Определение за взривна криза
- ≥ 30% взривове в периферните кръв or костен мозък или доказателства за екстрамедуларни инфилтрати (препоръка на European LeukemiaNet).
- ≥ 20% взривове (класификация по СЗО).
Забележка: Пациентите с 20-29% взривове имат значително по-добра прогноза от пациентите с ≥ 30% взривове.
Инхибитори на тирозин киназа (TKi)
Мониторинг на отговор на тирозин киназни инхибитори.
| Времеви точки за разследване | |||||
| разследване | Диагноза | В рамките на първите 3 месеца | След 3 месеца | След 6 месеца | По-късно |
| Хематологични | X | На всеки 2 седмици до CHR | X | X |
|
| Цитогенетични | X | X | X |
|
|
| Молекулярна (Q-RT-PCR) | X мултиплекс PCR | X | X |
|
|
Определение на хематологичен, цитогенетичен и молекулярен отговор.
| Начин на доставка | опрощаване | съкращението | Параметър |
| Хематологични | Пълен | CHR |
|
| Цитогенетични | Пълен | CCyRa | Няма Ph + метафази |
| Частичен | PCyRa | 1-35% Ph + метафази | |
| Незначителен | mCyR | 36-65% Ph + метафази | |
| Минимум | minCyR | 66-95% Ph + метафази | |
| None | Няма CyR | > 95% Ph + метафази | |
| Молекулен | Голям | MMR | BCR-ABL преписи (IS) ≤ 0.1% b |
| ниско | MR4 | BCR-ABL транскрипти ≤ 0.01% или BCR-ABL транскрипти 0 с чувствителност на анализа> 104 (10,000 XNUMX ABL транскрипти). | |
| ниско | MR4.5 | BCR-ABL транскрипти ≤ 0.0032% или BCR-ABL транскрипти 0 с чувствителност на анализа> 104.5 (32,000 XNUMX ABL транскрипти). |
Определение за неадекватен отговор и резистентност към тирозин киназни инхибитори.
| Време след започване на терапията с TKI, месеци. | Отговор | |
| Хематологични и цитогенетични критерии. | Критерии за PCR | |
| 3 | Няма CHR, няма CyR | |
| 6 | > 35% Ph +, без PCyR | > 10% BCR-ABL (IS) |
| 12 | > 0% Ph +, без CCyR | > 1% BCR-ABL (IS) |
| Всеки път |
|
|
легенда
- CCyR: пълна цитогенетична ремисия.
- CHR: пълна хематологична ремисия.
- IS: международен стандарт
- MCyR: основна цитогенетична ремисия.
- MinCyr: минимална цитогенетична ремисия
- MMR: основна (добра) молекулярна ремисия.
- PCyR: частична цитогенетична ремисия.
- Q-RT-PCR: количествена полимеразна верижна реакция.
- TKI: тирозин киназни инхибитори.
aPCyR и CCyR заедно представляват основна цитогенетична ремисия (MCyR) bКоефициент на BCR-ABL за контрол ген ≤ 0.1% от IS (международен стандарт).
