Продукти
Денозумаб се предлага на пазара като инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка (Prolia). Антителата са одобрени в много страни, в САЩ и в ЕС през 2010 г. Денозумаб се използва и в туморната терапия (Xgeva). Тази статия се отнася до остеопороза лечение.
Структура и свойства
Денозумаб е човешко IgG2 моноклонално антитяло с молекула маса от 147 kDa. Лекарството се произвежда по биотехнологични методи.
Вещи
Денозумаб (ATC M05BX04) има антирезорбтивни свойства. Антитялото намалява костната резорбция, като по този начин увеличава костта маса намлява сила. По този начин намалява риска от фрактура по време на терапията. Ефектите се основават на свързване с RANK лиганд (RANKL). RANKL означава. Това е разтворим и трансмембранен протеин, необходим за образуването, функцията и оцеляването на остеокластите. Денозумаб предотвратява RANKL да активира своя рецепторен RANK, който е локализиран на повърхността на остеокластите и техните предшественици. Полуживотът е в рамките на 26 дни. За разлика от бифосфонати, денозумаб не е включен в костта.
Показания
- За лечение на остеопороза при жени в постменопауза за предотвратяване на вертебрални и невертебрални фрактури.
- Лечение за увеличаване на костния минерал плътност при мъже с остеопороза и повишен риск от фрактура.
- Допълнително лечение при жени с рак на гърдата под адювантно лечение с ароматазни инхибитори и при мъжете с простата рак при хормонална аблационна терапия, когато има повишен риск от фрактура.
Дозиране
Според професионалната информация. Инжекционният разтвор се прилага като подкожна инжекция веднъж на всеки 6 месеца. Администрация е възможно на стегнат, корема или горната част на ръката. Пациентите трябва да получават адекватно калций намлява витамин D добавка. Полугодишното инжектиране осигурява предимство за спазване на лечението.
Противопоказания
- Свръхчувствителност
- хипокалциемия
- бременност
Пълните предпазни мерки могат да бъдат намерени в етикета на лекарството.
Неблагоприятни ефекти
Най-често срещаните възможни неблагоприятни ефекти include болка в крайниците и мускулно-скелетна болка. След спиране на лекарството, костен минерал плътност връща се към базовите нива на предварителната обработка или дори по-ниски в рамките на няколко месеца. Това води до увеличаване на риска от фрактура отново. Съобщава се за множество фрактури на гръбначния стълб (Lamy et al., 2017). Костен плътност загубата може да бъде предотвратена при някои пациенти чрез администрация на бисфосфонат или други антирезорбтивни агенти. Между другото, не се наблюдава отскок след завършване на терапията с бисфосфонати. Други сериозни и редки нежелани реакции включват остеонекроза на челюстта, атипични фрактури на бедрената кост и хипокалциемия.
