Фокусиран ултразвук с висока интензивност

Фокусиран с висока интензивност ултразвук (HIFU) е терапевтична процедура в уро-онкологията, която може да се използва в лечение на рак на простатата, наред с други заболявания. Прилагането на фокус с висока интензивност ултразвук дава възможност за целенасочено унищожаване на тъкан от разстояние под контрол в реално време чрез използване на ЯМР (ядрено-магнитен резонанс). През последните години броят на проучванията за използването на HIFU за лечение на рак на простатата се увеличава, което дава възможност да се оценят ползите и рисковете от процедурата. Използването на фокусирани с висока интензивност ултразвук се извършва в Германия от 1996 г. Съгласно насоката S3 процедурата се счита за експериментална процедура в локализиран простата карцином.

Показания (области на приложение)

Възраст над 60 години - използването на фокусиран ултразвук с висока интензивност трябва да се използва само при пациенти на възраст над 60 години и хирургично отстраняване на простата не би било посочено, например, поради намалено общо състояние.
Противопоказания за радикална простатектомия (хирургично отстраняване на простата жлеза с капсула, терминалите на семепровода, семенните мехурчета и регионални лимфа възли) - възраст, съпътстващи заболявания и др.
Локализиран тумор - понастоящем прилагането на процедурата се извършва само през карцином на простатата със степента на удължаване Т1 или Т2 на първичния тумор. Туморният стадий Т1 се характеризира с факта, че туморът не може да се палпира ръчно и по този начин може да бъде открит само по време на биопсия. При туморен стадий Т2 има разпространение на тумора в капсулата на простатата.Лечението на карциноми на простатата с по-висока степен на разширение е възможно, ако е необходимо, но не е посочено като стандартна индикация.
Резултат по Gleason ≤ 7 - резултат по Gleason (вж. Също при класификация на простатата рак) се използва за хистологична (фина тъкан) оценка на a карцином на простатата, при което материалът за изследването се взема с удар биопсия от простатата. Самият резултат по Gleason представлява важен прогностичен фактор за простатата рак. Резултат по Gleason под 7 показва добре или умерено диференциран тумор. Туморите с по-висок резултат по Gleason имат тенденция към растат по-бързо и агресивно.
Стойност на PSA <20 ng / ml (по-добре: <15 ng / ml).
Определен размер на простатата - сонография се използва за определяне на AP диаметъра на простатата (диаметър AP на простатата), въпреки че този диаметър е ограничен до 2.5 cm за индикация. Освен това, простатата сила на звука (TRUS) за извършване на процедурата е ограничен до 30 cm³ (тъй като в противен случай вентралните (коремни) зони на простатата не се достигат с HIFU притежава). Съществува обаче възможността, включително хормонално лечение, да се постигне намаляване на размера на простатата.

Противопоказания

простата сила на звука ≥ 30 см³.
Калцификати на простатната тъкан, видими при ултразвук. Те могат олово до нередовни рефлекторни зони на ултразвуковия лъч (с непредсказуеми странични ефекти като фистула образуване в ректалната област / ректум).
в състояние след а фистула в зоната за лечение.
Пациенти с отсъстващи ректум или активно възпалително заболяване на червата.
Пациенти с туморна инфилтрация в ректум (ректално) поради простатата рак.

Забележка! Лечението на карцином на простатата използването на метода HIFU все още не е обхванато от насоките S-3 за лечение на карцином на простатата.

Преди терапия

Диагностика и медицинска история - за лечение на рак на простатата, първо трябва да се оцени наличният тумор. В зависимост от различни параметри, като например стадия на тумора, но също така и възможно системно заразяване (туморните клетки се измиват и образуват метастази) - напр. Костна метастази (костни метастази) - притежава трябва да се адаптира към настоящите констатации (постановка съгласно класификацията на TNM).
гръбначен анестезия - HIFU се изпълнява под спинална анестезия (администрация на анестезиращо лекарство в цереброспиналната течност), като пациентът е позициониран в дясното странично положение.

Процедурата

Високоинтензивният и високоенергиен фокусиран ултразвук причинява локално разрушаване на тъканите, което води до промяна в биологичната структура на клетката. Ефектът върху целевата клетка се дължи на механични, термични и кавитационни ефекти (образуване на кухини). Повишаването на температурата в целевата тъкан може да причини некроза (тъканна смърт), което е необратимо (невъзстановимо) увреждане на тъканите. Използването на фокусиран ултразвук с висока интензивност води до значително намаляване на нивата на PSA (специфичен за простатата антиген) през първата година след лечението, в допълнение към откриваемо разрушаване на тъканите. Липсват последващи проучвания за оценка на дългосрочните нива на PSA.Ефектът на ултразвук върху целевите клетки (туморни клетки) е демонстриран в проучвания. При всички пациенти хистологичното изследване на проби от простатна тъкан показва пълна некротизация на прицелната тъкан. Изпълнение на високоинтензивен фокусиран ултразвук за лечение на локален карцином на простатата

След анестезия се дава трансректален ултразвук на простатата (TRUS), за да се получи напречен и надлъжен участък на простатата. The мехур шия след това се определя като крайна точка на лечението. След определяне на безопасно разстояние от 3-6 mm между ректалната лигавицата (лигавичен слой) и задната част на простатната капсула, тъканта в определената област на лечение се разрушава от високоинтензивния фокусиран ултразвук. Към днешна дата са разработени и използвани за извършване на процедурата две HIFU устройства. Ablatherm представлява маса за лечение с интегрирана HIFU технология, която може да се използва за HIFU притежава както и за ултразвукова диагностика. Измерването на различни параметри като ректална температура и автоматичното сравнение със създадения модел за планиране на терапия осигуряват не само висока терапевтична ефективност, но и нисък процент грешки. Sonablate може също да се използва за извършване на HIFU и се състои, наред с други неща, модул за техника и модул за охлаждане. Степента на оцеляване с прилагането на фокусиран ултразвук с висока интензивност

Първоначалните проучвания показват, че в условията на локализирани рак на простатата и липса на допустимост за радикална простатектомия, 5-годишната преживяемост за оценка на Gleason 2-6 може да бъде увеличена от 76.9% на 85.4% с използването на ултразвук, фокусиран с висока интензивност. В най-голямото многоцентрово проучване в света на фокусиран ултразвук с висока интензивност (HIFU) при пациенти (n = 625) с неметастатични рак на простатата и оценка на Gleason от 6 до 9 до стадий T1c-3bN0M0, при който простатоспецифичният антиген (PSA) не е имал право да се повишава над 30 ng / ml, рецидивът е рядък след пет години и повечето пациенти остават без еректилна дисфункция (ED; Разпространение (честота на заболяванията): 15%) и уринарна инконтиненция (98 процента от всички пациенти се изключват без вложки след операция). За оценка на успеха на лечението трябва да се вземат предвид три параметъра:

Хистологичен контрол - с помощта на a биопсия, взема се тъканна проба от простатата, за да може да се изключи наличието на тумор в простатата.
Стойност на PSA - въз основа на стойността на PSA, определена в стойността на пациента кръв, могат да се правят изявления за последващо лечение на тумора.
Костна сцинтиграма - с помощта на сцинтиграфско изображение на костната система може да се определи до каква степен метастазира първичният тумор в костната система. В системна туморна терапия с допълнителни терапевтични мерки в контекста на химиотерапия, регресия на метастази може да се покаже и с костна сцинтиграма.

Предимства и недостатъци на фокусирания ултразвук с висока интензивност в сравнение с радикалната простатектомия

Предимства

Високоинтензивният фокусиран ултразвук (HIFU) представлява процедура, която постига приемливи проценти на лечение в сравнение с радикална простатектомия (радикално отстраняване на простатата), но има значително по-малко странични ефекти и по-малко усложнения, тъй като, наред с други неща, няма хирургичен риск и общо анестезия степента на излекуване силно зависи от началния стадий на заболяването. Като се вземат предвид горните показания, вероятността за 5-годишна свобода от биохимичен рецидив (рецидив на заболяването) се изчислява на около 40-60%.
Използването на фокусиран ултразвук с висока интензивност продължава да отваря възможността за използване на допълнителна терапевтична процедура.
Възможността за предварителна локална аблация на рак на простатата (трансуретрална резекция на простатата, TUR; TUR-P; наричан още дебълкинг-Tur-P - изисква около 5 дни престой в болница - след това, на интервал от 4-6 седмици, се извършва HIFU терапия) поради твърде голяма простата (≥ 30 cm³) представлява допълнителна индикация за използването на ултразвукова процедура, в допълнение към терапията на органно ограничено заболяване. Те се отнасят до локални рецидиви (рецидив на тумора) след радиотерапия (лъчева терапия) или ранна хормонална аблация (медицинска кастрация, 10%) и допълнително локално намаляване на тумора маса в комбинация с хормонална аблация (10%). Използването на процедурата позволява както лечебни (лечение като цел), така и палиативни (палиация) цели.

Недостатъци

Високоинтензивният фокусиран ултразвук (HIFU) представлява процедура, която постига приемливи проценти на излекуване в сравнение с радикалната простатектомия, но има значително по-малко странични ефекти и усложнения, включително без хирургичен риск и без нужда от обща анестезия. Степента на излекуване силно зависи от началния стадий на заболяването. Като се вземат предвид горните показания, вероятността за 5-годишна свобода от биохимичен рецидив е около 40-60%.
Към днешна дата е относително неясно до каква степен фокусираният ултразвук с висока интензивност може да повлияе на поносимостта на други следващи терапевтични процедури. Ако е необходимо, комбинация с радиотерапия бих могъл олово до по-висока честота на стеноза на уретера (стесняване). Липсват обаче последващи проучвания за дългосрочна оценка на всички усложнения за точна оценка.
Некротизацията (смъртта) на простатната тъкан може потенциално да усложни последващите операции, което също може да увеличи степента на усложнения.

След терапия

Терапевтичната процедура не налага сериозно натоварване на организма, така че не са необходими мерки след терапията. Успехът обаче трябва да бъде оценен с помощта на различни диагностични методи в няколко момента от времето.

Възможни усложнения

Инфекции на пикочните пътища (ИПП) - по време на фокусиран ултразвук с висока интензивност могат да се появят инфекции, особено в долните пикочни пътища. Инфекция на пикочните пътища е най-честото усложнение на HIFU (8-50%).
епидидимит (възпаление на епидидимис) (рядко) - обикновено поради възходящ (възходящ) мехур или простатна инфекция.
Пикочен мехур шия стеноза (около 20%) - стенозата на шийката на пикочния мехур е неспособността на неволния (вътрешен) сфинктер на пикочния мехур; симптомите на стеноза на шийката на пикочния мехур са „запушването на шийката на пикочния мехур“, което води до затруднено уриниране.
Пикочен мехур шия склероза (около 2-3%) - те понякога изискват хирургичен разрез на врата на пикочния мехур.
Стресова инконтиненция (по-рано: стрес инконтиненция) - появата на стрес инконтиненция е несъществено усложнение на процедурата, което може да се случи в 1-24% от случаите.
Ректално зачервяване - това усложнение се появява рядко (1-15%), в зависимост от опита на лекуващия лекар.
фистула - фистула е неприродна връзка между кух орган и друг орган или повърхност на органа. Въпреки това, появата на фистула е много рядка (0.1-3%).
Еректилна дисфункция (ED; еректилна дисфункция) - те се съобщават по отношение на намаляване на еректилната функция при до 50% от случаите.