Какво представлява Prolia®?
От 2010 г. на пазара е активната съставка Denosumab, която се разпространява от компанията AMGEN под търговските наименования Prolia® и XGEVA®. Човешкото моноклонално IgG2 анти-RANKL антитяло се използва за лечение на костна загуба (остеопороза). Ефикасността се постига чрез намеса на Denosumab в така наречената RANK / RANKL система на костния метаболизъм, като по този начин намалява костната загуба.
Prolia® се използва за загуба на костна маса (остеопороза) при жени след менопаузата, които са склонни към фрактури на костите, както и при мъже с повишен риск от фрактури на костите, напр. хормонална терапия за рак на простатата. Чрез намеса в системата RANK / RANKL, която играе централна роля в костната резорбция, лекарството би могло да бъде ефективно при други заболявания с тенденция към фрактура, като индуцирана от стероиди костна резорбция и ревматоидна артрит. Prolia® се прилага като инжекция в подкожната мастна тъкан (подкожно).
Обичайните дозировки като готова за употреба спринцовка са 60 mg и 120 mg. Активната съставка води до повишена костна минерална плътност и намаляване на честотата на вертебрални фрактури, когато се използва на всеки шест месеца. Ефективността на лекарството е доказана в две висококачествени проучвания.
Проучването HALT изследва 734 мъже на средна възраст 75.3 години, които са лекувани хормони заради техните простата рак. След две години пациентите, лекувани с Prolia®, са имали средно увеличение на костната плътност от 5.6%, докато плацебо групата (без лекарства) е имала загуба от 1.0%. В същото време 1.5% от пациентите под терапия с Prolia® са претърпели вертебрални фрактури, в сравнение с 3.9% без Prolia®.
Проучването FREEDOM е оценило 7868 жени в постменопауза с остеопороза. При лечение 2.3% от жените са претърпели фрактура на прешлен и 0.7% фрактура на бедрената кост в рамките на три години, в сравнение с 7.2% и 1.2% в плацебо групата. Това е подобно по ефективност на золедронат и терипаратид, които също се използват за предотвратяване на фрактури.
