Продукти
Терипаратид се предлага на пазара като инжекционен разтвор в предварително напълнен инжектор (Forsteo, някои държави също: Forteo). Той е одобрен в САЩ през 2002 г. и в ЕС и много страни през 2003 г. Лекарството трябва да се съхранява в хладилник и да не се замразява. биоподобни са одобрени в много страни, а също и в много страни.
Структура и свойства
Терипаратидът е рекомбинантен полипептид, състоящ се от първите 34 аминокиселини на ендогенни паратиреоиден хормон (1-34). Това е активният фрагмент с молекула маса от 4117.8 g / mol (4.1 kDa). Терипаратидът се произвежда по биотехнологични методи. Естествено паратиреоиден хормон се получава от паращитовидна жлеза и се състои от 84 аминокиселини. Той има централно влияние върху калций и фосфат баланс.
Вещи
Терипаратид (ATC H05AA02) има изграждащи костите (анаболни) свойства чрез директно стимулиране на остеобластите. Това е за разлика от други наркотици за лечение на остеопороза, които инхибират костите. Ефектите са подобни на тези на паратиреоиден хормон. Терипаратидът се увеличава абсорбция of калций в храносмилателен тракт и насърчава реабсорбцията на калций в бъбрек. Терапията увеличава костния минерал плътност и намалява фрактура риск. Ефектите се дължат на свързване с PTH (GPCR) рецептори на клетъчната повърхност.
Показания
За лечение на остеопороза с висок риск от фрактури:
- При жени в постменопауза с манифест остеопороза и висок риск от фрактура.
- При мъже с първичен или хипогонаден остеопороза при висок риск от фрактура.
- Лечение на индуцирана от глюкокортикоиди остеопороза при възрастни с повишен риск от фрактури.
Извън етикета, терипаратид също се използва за насърчаване на зарастването на фрактури, но няма одобрение за тази употреба.
Дозиране
Според SmPC. Лекарството се инжектира подкожно веднъж дневно в стегнат или коремна кожа. Пациентите извършват инжекцията сами след инструкции от здравни специалисти. Първите администрации трябва да се извършват в седнало или легнало положение. Продължителността на терапията от две години е проучена и не трябва да се надвишава. Впоследствие могат да се прилагат и други лекарства за остеопороза. Ако предлагането е недостатъчно, калций намлява витамин D трябва да се допълва.
Противопоказания
Противопоказанията включват (избор):
- Свръхчувствителност
- хиперкалциемия
- Тежко увреждане на бъбречната функция
- Бременност, кърмене
- Предишна лъчетерапия
- Деца и юноши
За пълни предпазни мерки вижте етикета на лекарството.
Взаимодействия
Терипаратид трябва да се комбинира с дигоксин само с повишено внимание, защото се увеличава неблагоприятни ефекти може да се появи в единични случаи.
Неблагоприятни ефекти
Най-често срещаните възможни неблагоприятни ефекти include болка, спазми в краката или гърба, гаденеи реакции на мястото на инжектиране. Серумните нива на калций могат временно да бъдат повишени. Повишена честота на злокачествени костни тумори, известни като остеосаркоми, е отбелязана при експерименти с плъхове. Според дългосрочно постмаркетингово проучване обаче няма или е изключително малък риск за хората (напр. Andrews et al., 2012).
