Биофармацевтични продукти и биоподобни

Днес лекарствата се произвеждат не само в химически лаборатории, но и с помощта на живи клетки, т.е. биотехнологично – т. нар. биофармацевтика. Използват се животински клетки, дрожди или бактериални култури и – много рядко – растителни клетки. За разлика от химическия синтез, биотехнологията може да се използва и за производство на изключително сложни активни съставки (като... Биофармацевтични продукти и биоподобни

ритуксимаб

Продукти Ритуксимаб се предлага на пазара като концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор и като разтвор за подкожно инжектиране (MabThera, MabThera подкожно). Той е одобрен в много страни и в САЩ от 1997 г., а в ЕС от 1998 г. Биоподобните са налични в някои страни, включително много (2018 г., Rixathon,… ритуксимаб

Инфликсимаб: лекарствени ефекти, странични ефекти, дозировка и употреба

Продукти Infliximab се предлага на пазара като прах за концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор (Remicade, биоподобни: Remsima, Inflectra). Одобрен е в много страни от 1999 г. Биоподобните са пуснати през 2015 г. Структура и свойства Инфликсимаб е химерно човешко моноклонално антитяло IgG1κ с молекулна маса 149.1 kDa… Инфликсимаб: лекарствени ефекти, странични ефекти, дозировка и употреба

Еноксапарин

Продукти Еноксапарин се предлага на пазара като инжекционен разтвор (Clexane). Одобрен е в много страни от 1988 г. Биоподобните са пуснати в ЕС през 2016 г. и в много страни през 2020 г. (Inhixa). Структура и свойства Еноксапарин присъства в лекарството като еноксапарин натрий, натриевата сол на нискомолекулен хепарин (LMWH) ... Еноксапарин

Somatropin

Продукти Соматропин се предлага на пазара като инжекционен разтвор от няколко производители. Рекомбинантният растежен хормон е наличен от края на 1980 -те години. Биоподобните са одобрени в някои страни. Структура и свойства Соматропин е рекомбинантен полипептиден хормон с молекулна маса 22 kDa, състоящ се от 191 аминокиселини. Той съответства на човешкия хормон на растежа от ... Somatropin

Инхибитори на TNF-.

Продукти TNF-α инхибиторите се предлагат на пазара като инжекционни и инфузионни препарати. Инфликсимаб (Remicade) е първият агент от тази група, одобрен през 1998 г., а в много страни през 1999 г. Понастоящем са налични биоподобни на някои представители. Други ще го последват през следващите няколко години. Тази статия се отнася до биологичните лекарства. Малките молекули също могат ... Инхибитори на TNF-.

Филграстим

Продукти Filgrastim се предлага на пазара като инжекционен разтвор във флакони и предварително напълнени спринцовки (Neupogen, биоподобни). Одобрен е в много страни от 1991 г. Структура и свойства Filgrastim е протеин от 175 аминокиселини, произведен от биотехнологиите. Последователността съответства на човешки гранулоцитен колониестимулиращ фактор (G-CSF, Mr = 18,800 XNUMX Da) с… Филграстим

Trastuzumab

Продукти Трастузумаб се предлага на пазара като лиофилизат за приготвяне на инфузионен концентрат (Herceptin, биоподобни). Одобрен е в много страни от 1999 г. (САЩ: 1998, ЕС: 2000). През 2016 г. в много страни беше пуснато допълнително решение за подкожно инжектиране за лечение на рак на гърдата (подкожно Herceptin). Той беше достъпен по -рано в други страни. … Trastuzumab

Пегфилграстим

Продукти Pegfilgrastim се предлага на пазара като инжекционен разтвор под формата на предварително напълнени спринцовки (Neulasta). Одобрен е в много страни от 2003 г. Биоподобните са одобрени. Структура и свойства Пегфилграстим е конюгат на филграстим с единична молекула 20 kDa полиетилен гликол (PEG). Филграстим е протеин от 175 аминокиселини ... Пегфилграстим

Хепарини с ниско молекулно тегло

Продукти Хепарините с ниско молекулно тегло се предлагат на пазара като инжекционни разтвори, под формата на предварително напълнени спринцовки, ампули и ампули. Активните съставки, които обикновено се използват в много страни, са одобрени за първи път в края на 1980 -те години. Биоподобните са налични в някои страни. Активните съставки са съкратени на английски с акроним LMWH (ниско молекулно тегло ... Хепарини с ниско молекулно тегло

Фолитропин Алфа

Продукти Фолитропин алфа се предлага на пазара като инжекционен разтвор. Одобрен е в много страни от 1995 г. Биоподобните са одобрени в някои страни (Швейцария: Ovaleap, 2018). Структура и свойства Фолитропин алфа е фоликулостимулиращ хормон (FSH), произвеждан по биотехнологични методи. Той е хетеродимер и се състои от два различни гликопротеина, α-субединицата (92 амино ... Фолитропин Алфа

Етанерцепт

Продукти Etanercept се предлага на пазара като инжекционен разтвор (Enbrel, биоподобни). Той е одобрен в много страни от 2000 г. Биоподобните Benepali и Erlezi са одобрени в много страни през 2018 г. Структура и свойства Etanercept е димерен слят протеин, съставен от извънклетъчния лиганд-свързващ домен на TNF рецептор-2 и Fc домейна ... Етанерцепт