Имунологичният тест на изпражненията (фекален имунохимичен тест, FIT) се използва предимно за ранно откриване и по този начин за предотвратяване на колоректална рак. Тестът се основава на имунологичното откриване на окултно кръв (синоним: фекален окултен кръвен тест - FOBT; по-точен имунологичен FOBT = iFOBT). От 1 април 2017 г. имунологичният фекален окултен кръв тест (количествен iFOBT) е заменил досега често срещания хемокултен фекален окултен кръвен тест (тест, базиран на гуджак; gFOBT), заплатен от закона здраве застраховка. Като част от колоректален рак, iFOBT се препоръчва веднъж годишно от 50-годишна възраст. От 55-годишна възраст, колоноскопия (колоноскопия) допълнително се предлага като скринингов преглед. Объркващи фактори
- Инхибитори на протонната помпа (инхибитори на протонната помпа, блокери на киселини):
- Чувствителност (процент на болните пациенти, при които заболяването се открива чрез използване на теста, т.е. настъпва положителен резултат от теста) съответно 43.0% (PPI) и 65.6% (не-PPI)
- Специфичност (вероятност реално здрави хора, които не страдат от въпросното заболяване, също да бъдат открити като здрави в теста) при съответно 86.9% (PPI) и 92.3% (не-PPI)
- Потребителите на PPI също са имали 63% повишено съотношение на шансовете за фалшиво положителен резултат от теста на изпражненията (вероятно поради свързана със стомашната киселина дисбиоза на тънките чревни лигавици, повече неразграден хемоглобин от горните отдели на стомашно-чревния тракт или свързани с НСПВС лезии на тънките черва )
Процедурата
Откриването на фекални окултни кръв е много ценно за диагностиката на двоеточие рак (колоректален рак) или колоректален полипи. 70-80% от всички колоректални полипи са аденоми, които са новообразувания (нови образувания), които носят злокачествена сила, което означава, че те могат да се дегенерират злокачествено. Богатата васкуларизация (кръвоснабдяване) на тези новообразувания бързо води до малки кръвни включвания в изпражненията, които не се виждат с просто око. В миналото в допълнение към имунологичния тест на изпражненията се използваше така нареченият хемокултен тест на изпражненията. Този тест открива малки количества кръв чрез пероксидазната активност (ензимна активност) на хемоглобин (червен кръвен пигмент). (Чувствителност (процент на болните пациенти, при които заболяването се открива чрез използване на теста, т.е. прогнозната стойност е 40-65%, т.е. при 40-65% от пациентите колоректална рак - потвърдено от колоноскопия - е бил правилно открит от хемокултния тест. На пациента се дават тестови подложки и се вземат проби от изпражненията му. Тестът може да даде фалшиво положителни резултати, тъй като реагира и на животинска кръв и растителни вещества от храната. По тази причина пациентът трябва предварително да избягва сурови или полусурови месни продукти (напр. Кървави колбаси). Имунологичният тест за изпражнения е по-специфичен, тъй като открива само хора хемоглобин (пациентът вече не трябва да следва специален диета). Имунологичният тест за човек хемоглобин (iFOBT) съдържа специфични антитела (вещества, които реагират със специфични повърхностни характеристики на хемоглобина) и следователно е по-чувствителна процедура (хемокултен срещу имунологичен тест на изпражненията: повишаване на чувствителността от 90% с едновременно подобряване на специфичността от около 40% за карциноми и напреднали аденоми. Популация - базирано надлъжно проучване предоставя предварителни доказателства, че имунологичният тест на изпражненията с граница от 20 μg (на g изпражнения) не може надеждно да открие напреднали новообразувания в проксималната част двоеточие т.е. десният участък между цекума и напречния двоеточие. PICR (пропорционален интервал на рак = процент на клинично значимите ракови заболявания, които или са били пропуснати при скрининг, или са били преработени преди следващата среща за скрининг) е средно 25.2% за проксималното дебело черво, 6% за дисталното дебело черво и 9.9% за ректум. Граничната точка от 20 ng / ml хемоглобин в изпражненията води до по-висока чувствителност (50% по-висока степен на откриване за рак на дебелото черво/ рак на дебелото черво и 256% по-висок процент за високорискови аденоми) и в същото време намаляване на специфичността (вероятност в действителност здрави лица, които не страдат от въпросното заболяване, също да бъдат открити като здрави в теста). резултатът от теста само показва кръв в изпражненията и поради тази причина трябва да се разследва допълнително. Наред с други неща, кръвта може да произхожда от горната част на стомашно-чревния тракт (стомашно-чревния тракт) в резултат на вентрикули язва. хемороиди (нодуларни дилатации на малки артерии в областта на изхода на червата, които лесно кървят) също могат да доведат до положителен резултат от теста. Транспорт / съхранение: транспортиране в рамките на 24 часа, междинно съхранение в хладилник (4 - 8 ° C) до 1 ден. При използване на специални системи за събиране материалът е стабилен 5 дни след събирането на пробата при стайна температура.
Показания (области на приложение)
- Ранна диагностика при пациенти на възраст 50 и повече години.
- Пациенти с генетично (фамилно) предразположение към колоректален карцином (колоректален рак):
- В HNPCC (наследствен неполипозен колоректален рак; наследствен колоректален рак без полипоза, известен също като „Синдром на Линч") колоректален рак включително и колоноскопия започва на 25-годишна възраст.
- При FAP (фамилна аденоматозна полипоза; задължително предраково заболяване / по-късно рак е значително вероятно; дегенерацията започва от петнадесетата година от живота!) колоректален рак вкл. колоноскопията започва вече от 10-годишна възраст
- При пациенти с „честа поява на колоректален рак в семейството“, скринингът за колоректален рак вкл. колоноскопията вече се извършва за първи път, ако пациентът е с 10 години по-млад от болния член на семейството, когато се е разболял
Тълкуване
За количествения имунологичен тест на изпражненията, който се заплаща от закона здраве застраховка, прагът на откриване („гранична стойност“ за достатъчна чувствителност и специфичност) е определен на 50 ng Hb / ml. Имунологичният тест на изпражненията е надежден метод за откриване на окултна кръв в изпражненията. Отрицателният количествен имунологичен тест за изпражнения изключва подлежащия колоректален карцином 100% и високорисковия аденом 97.8%. Сред участниците, изследвани чрез колоноскопия, единичен положителен имунологичен тест на изпражненията (точка на прекъсване ≥ 50 ng / ml) има 35% чувствителност и 93% специфичност за откриване на напреднал аденом и 38% чувствителност * и 93% специфичност * * за откриване на напреднала неоплазия (напреднал аденом и / или колоректален карцином). В мета-анализ на дванадесет проучвания при високорискови пациенти (роднини на пациенти с колоректален рак), имунологичният тест на изпражненията постига чувствителност * от 93% и специфичност * от 91% за колоректален карцином. При напреднали новообразувания чувствителността е 48%, а специфичността е 93%. Според тези данни имунологичният тест на изпражненията има висока диагностична точност за колоректален карцином при пациенти с повишен риск. Но той открива само половината от случаите с напреднали новообразувания. * Процент на болните пациенти, при които заболяването се открива чрез използване на теста, т.е. настъпва положителен резултат от теста. * * Вероятността реално здрави хора, които не страдат от въпросното заболяване, също да бъдат признати за здрави в теста. Положителният резултат от теста изисква ендоскопско изследване на цялото дебело черво (колоноскопия). Според европейски насоки за качество колоноскопското избистряне трябва да се извърши в рамките на 31 дни. Оценките от изследователския институт на Kaiser Permanente на пациенти с положителен резултат от теста показаха, че рискът от рак на дебелото черво (рак на дебелото черво), открити по време на колоноскопия, се увеличават с 3% с всеки месец. Въпреки това, значително увеличена честота на тумори (в сравнение с пациентите, които са били назначени за колоноскопия през първия месец) се наблюдава само след 10-месечно забавяне на колоноскопията. Допълнителни бележки
- Положителната прогностична стойност на имунологичен тест за изпражнения не се променя значително от пероралните антикоагуланти (OAC) или ацетилсалицилова киселина (ASA) / нестероидни противовъзпалителни наркотици (НСПВС). ЗАКЛЮЧЕНИЕ: По този начин няма причина да се преустанови лечението с горепосочените средства поради имунологичен тест на изпражненията.
- В интервенционно проучване чувствителността на имунологичния тест на изпражненията за напреднали новообразувания (неоплазми) на прага от 10.2 µg Hb / g изпражнения след ASA администрация от 300 mg за 2 дни преди пробата на изпражненията е била 40.2% след плацебо 30.4%. Разликата от 9, 8% обаче не е значителна: P = 0.14. Забележка: Възможно е по-висок ASA доза или ASA администрация в продължение на няколко дни преди теста може да подобри чувствителността на имунологичния тест на изпражненията.
- При пациенти с необясними симптоми на червата, отрицателният резултат от имунологичен тест на изпражненията (FIT тест) може да изключи колоректалния рак в 99.8% от случаите.
Възползвайте
Навременно откриване и отстраняване на червата полипи или ранната диагностика на туморното заболяване може да намали риска от смъртност.
