Пиридоксин (витамин В6): Оценка на безопасността

Европейският орган за безопасност на храните (EFSA) последно оцени витамини и полезни изкопаеми за безопасност през 2006 г. и определи така нареченото допустимо горно ниво на прием (UL) за всеки микроелемент, при условие че са налице достатъчно данни. Този UL отразява максимално безопасното ниво на микроелемента, което няма да причини неблагоприятни ефекти когато се приема ежедневно от всички източници за цял живот.

Максималният безопасен дневен прием на витамин В6 е 25 mg. Максималният безопасен дневен прием на витамин В6 е приблизително 18 пъти препоръчителния дневен прием от ЕС (Nutrient Reference Value, NRV).

Тази стойност се отнася за възрастни мъже и жени, както и за бременни и кърмещи жени. Към днешна дата не са наблюдавани нежелани странични ефекти поради високия прием на хранителен витамин В6. Данните от NVS II (National Nutrition Survey II, 2008) за дневния прием на витамин В6 от всички източници (конвенционални диета и диетични добавки) показват, че не е достигнат безопасен максимален дневен прием от 25 mg при населението на Германия. Многобройни проучвания не са открили отрицателни ефекти след приема на големи количества витамин В6 за дълги периоди от време. В едно проучване не се наблюдават нежелани странични ефекти за период от 8 месеца до 6 години при дневен прием от 250 до 500 mg витамин В6. По същия начин, в проучване на пациенти в напреднала възраст, не неблагоприятни ефекти са наблюдавани при дневен прием на 225 mg витамин В6 за една година. Други проучвания с дневен прием на 150 до 300 mg витамин В6 в продължение на няколко месеца също не откриват отрицателни ефекти. За разлика от това обаче се наблюдават много изследвания неблагоприятни ефекти дори при по-ниски дози за по-дълги периоди. В допълнение към нивото на прием на витамин В6, продължителността на приема на по-високи дози също е важна за появата на неблагоприятни ефекти. Неблагоприятните ефекти от високия прием на витамин В6 се развиват много бавно за дълъг период от време. Неблагоприятни ефекти от трайно прекомерния прием на витамин В6 са наблюдавани главно при разстройства на нервната система и се увеличи фоточувствителност (повишена чувствителност към светлина). Нарушения на нервната система под формата на периферна невропатия (заболяване на периферната нервна система) и атаксия (нарушения на походката) настъпили в проучване при жени с изолирани и високодоза администрация от 500 до 5,000 mg витамин В6 дневно за период от една до три години. Други изследвания също показаха нервната система нарушения при дългосрочен прием от 500 mg дневно и при прием от 2,000 mg дневно в продължение на една година. Ежедневните приема на 500 до 2,000 mg витамин В6 за период от поне една година обикновено са необходими, за да причинят неблагоприятни ефекти върху нервната система. В редки случаи са наблюдавани леки неврологични разстройства при продължителен прием на по-малко от 50 mg витамин В6 на ден. Увеличен фоточувствителност (повишена чувствителност към светлина) е отбелязано при ежедневни приема на до 2,500 mg витамин B6 (35 mg / kg телесно тегло) за период от четири години. В отделен доклад за случай, увеличен фоточувствителност също се случва с дневно количество от 200 mg витамин B6 като компонент на мултивитаминен препарат. В обобщение може да се каже, че се очакват значителни отрицателни ефекти от количество от 500 mg витамин В6 на ден. Количества от 200 mg на ден, приемани в продължение на две години, са свързани с ниска честота на странични ефекти. При по-ниски количества около 100 mg витамин B6 на ден, неблагоприятните ефекти не могат да бъдат напълно изключени при непрекъснат прием (в продължение на три години). Такива количества са далеч от възможните приеми чрез конвенционалните диета и правилно дозирани препарати от жизненоважно вещество. NOAEL (без наблюдавано ниво на неблагоприятен ефект) - най-високото доза на вещество, което няма откриваеми и измерими неблагоприятни ефекти дори при продължителен прием - не би могло да бъде установено поради тази несъответствие на данните.