Продукти
Eculizumab се предлага на пазара като концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор (Soliris). Той беше одобрен в много страни през януари 2010 г.
Структура и свойства
Екулизумаб е моноклонално антитяло, произведено чрез рекомбинантна ДНК технология в клетъчни линии на NSO. Състои се от две тежки и две леки вериги от аминокиселини и има молекулно тегло приблизително 148 kDa.
Вещи
Екулизумаб (ATC L04AA25) се свързва с протеина на комплемента С5, инхибирайки крайното активиране на системата на комплемента. По този начин предотвратява червеното кръв разтваряне на клетки чрез комплемент.
Показания
За лечение на пациенти с пароксизмална нощна хемоглобинурия (PNH). Съобщава се за експериментално лечение извън етикета с екулизумаб (Soliris) при тежки случаи на хемолитично-уремичен синдром, вторичен след EHEC инфекция (напр. Lapeyraque et al., 2011; Gruppo et al., 2009). Въпреки това няма официално одобрение от регулаторите за това показание.
Дозиране
Според SmPC. Eculizumab се прилага като инфузия.
Противопоказания
- Свръхчувствителност
- Пациенти с инфекция, която не е излекувана
- Пациенти без настояща ваксинационна защита срещу
- Наследствени дефекти на комплемента
Пълните предпазни мерки могат да бъдат намерени в етикета на лекарството.
Взаимодействия
Лекарство-наркотик взаимодействия не са известни.
Неблагоприятни ефекти
Най-често срещаните възможни неблагоприятни ефекти include главоболие, виене на свят, гадене, и треска.
