Generic

Новите лекарства са защитени

Ново въведени наркотици обикновено са защитени с патент. Друга компания няма право да копира тези наркотици и ги разпространяват сами, без съгласието на производителя. Тази защита обаче изтича след няколко години. Например антидепресант есциталопрам (Ципралекс) е одобрен в много страни през 2001 г. и патентната защита е отменена през 2014 г. Патентната защита, предоставена от закона, обикновено е 20 години в много страни. Със сертификат за допълнителна защита срокът на патента може да бъде удължен с пет години. Това е така, защото патентите се подават много по-рано по време на разработването на лекарства, а не при пускането им, което скъсява ефективния полезен живот.

Дженерици - наследници на лекарства

Дженериците (единствено число: генерично лекарство) са наследници наркотици които влизат на пазара след изтичане на патентната защита. Те съдържат същите активни фармацевтични съставки като оригиналното лекарство в същото количество и дозирана форма. Те обаче могат да се различават по отношение на помощните вещества, външния вид и опаковката. Въпреки това, генеричните препарати често са проектирани да бъдат много сходни с оригинала, за да се увеличи приемането на пациентите. Например, някои генерични препарати на Viagra съдържат багрилото индигокармин и са оцветени в синьо като оригинала. Специален случай са представени от така наречените автогенерици, които са абсолютно същите като оригинала.

¹ в определени граници

Предимство на цената

Разходите за разработване на ново лекарство днес се оценяват на над един милиард швейцарски франка. Генерично лекарство може да се предложи на много по-ниска цена от оригиналното лекарство, тъй като този огромен финансов разход се елиминира. Например, опаковка с понижаващо липидите лекарство Sortis (20 mg, 100 mg таблетки) струва над 200 швейцарски франка преди въвеждането на генерични лекарства. Съответните аторвастатин генеричните лекарства се продават за около 70 швейцарски франка. Следователно предписването и отпускането на генерични лекарства значително облекчава тежестта върху здравните системи и платците на премии.

Съответстват ли генериците и оригиналните лекарства?

За пациентите основният въпрос е дали ефикасността на генеричното лекарство съвпада с тази на оригинала и дали няма допълнителни неблагоприятни ефекти. "Копието" толкова добро ли е като оригинала? Не е важно само една и съща активна съставка да се съдържа в същата доза в една таблетка. Също толкова важно е активната съставка да достигне тялото от храносмилателен тракт в същата степен и със същата скорост като оригинала. Всеки генеричен продукт трябва да премине този тест за биоеквивалентност, преди да бъде одобрен и трябва да отговаря на определени граници. По отношение на качеството на лекарствата не се прави разлика между оригинални и генерични лекарства.

Общо заместване

По правило замяната на оригинално лекарство с генерично лекарство може да се извърши без никакви проблеми. Вниманието е показано особено за лекарства с тесен терапевтичен диапазон, например, антиепилептични лекарства (Например, карбамазепин), антиаритмични лекарства (напр. амиодарон), и няколко психотропни лекарства (Например, клозапин). Лекарства, които изискват индивидуална корекция на терапията (напр. литий) също може да бъде проблематично. Следователно заместването на лекарствата, отпускани по лекарско предписание, трябва да бъде обсъдено с медицински или фармацевтичен специалист. Те са запознати с критичните лекарства.