Продукти
Daratumumab е одобрен като инфузионен продукт в Съединените щати през 2015 г. и в много страни и ЕС през 2016 г. (Darzalex).
Структура и свойства
Даратумумаб е хуманизирано моноклонално антитяло IgG1κ с молекула маса от приблизително 148 kDa. Произвежда се по биотехнологични методи.
Вещи
Даратумумаб (ATC L01XC24) има противотуморни и цитотоксични свойства. Ефектите се дължат на свързване с трансмембранния гликопротеин CD38, който е свръхекспресиран на повърхността на злокачествени хематопоетични клетки. CD38 играе роля в адхезията на клетките и предаването на сигнала, наред с други функции. Той има и каталитични (ензимни) функции. Свързването на антитялото води до клетъчна смърт чрез няколко механизма. Полуживотът на даратумумаб е приблизително 18 дни.
Показания
За лечение на пациенти с мултиплен миелом, които са получавали преди три лекарствени терапии.
Дозиране
Според SmPC. Лекарството се прилага като интравенозна инфузия.
Противопоказания
- Свръхчувствителност
За пълни предпазни мерки вижте етикета на лекарството.
Неблагоприятни ефекти
Най-често срещаните възможни неблагоприятни ефекти включват инфузионни реакции, умора, гадене, обратно болка, треска, кашлица, горен респираторен тракт инфекция, анемия, неутропения и тромбоцитопения.