Продукти
Ромозозумаб е одобрен за инжектиране в САЩ и ЕС през 2019 г. и в много страни през 2020 г. (Evenity).
Структура и свойства
Ромозозумаб е хуманизирано Ig2 моноклонално антитяло с молекула маса от 149 kDa, произведени по биотехнологични методи.
Вещи
Ромозозумаб (ATC M05BX06) насърчава формирането на костите и в по-малка степен допълнително инхибира костната резорбция. Ефектите се дължат на инхибиране на гликопротеиновия склеростин, който се произвежда от остеоцитите и инхибира остеобластната функция, диференциацията, пролиферацията и оцеляването. Склеростинът проявява своите ефекти, като се свързва с рецепторите на повърхността на остеобластите.
Показания
За лечение на манифест остеопороза при жени в постменопауза със значително повишен риск от фрактура.
Дозиране
Според SmPC. Лекарството се инжектира подкожно веднъж месечно. Максимумът продължителност на терапията е 12 месеца.
Противопоказания
- Свръхчувствителност
- хипокалциемия
- История на миокарден инфаркт или удар в пациента.
За пълни предпазни мерки вижте етикета на лекарството.
Взаимодействия
Не е провеждано проучване на взаимодействията
Неблагоприятни ефекти
Най-често срещаният потенциал неблагоприятни ефекти include болки в ставите намлява главоболие и назофарингит. Резултатите от клинично изпитване (сравнение с алендронат) показват повишен риск от сериозни сърдечно-съдови събития с ромозозумаб. Трябва да се спазват подходящи предпазни мерки.
