Медицински изделия са препарати, инструменти или други предмети, които служат за медицински цели, включително откриване, предотвратяване, мониторинг, лечение или облекчаване на заболявания.
За разлика от лекарствата обаче те сами по себе си не пречат на процесите в организма, като например имунната система или метаболизъм. Медицински изделия включват например превръзки, слух СПИН, презервативи и контрацептивни намотки.
Производство и разпределение се регулират от Медицински изделия Закон.
Тествано качество
Медицинските изделия трябва да отговарят на изискванията, съдържащи се в Закона за медицинските изделия, които се основават на европейските директиви. Те осигуряват перфектното качество на продукта, както и безопасността на пациентите, потребителите и трети страни.
Чрез определена „процедура за оценка на съответствието“ производителят трябва да докаже, че е спазил съществените изисквания.
Медицинските изделия, които се продават в една държава-членка на Европейския съюз съгласно новия европейски закон, се продават и в останалите държави-членки.
