Продукти
BNT162b2 от немската биотехнологична компания BioNTech и Pfizer е одобрен в много страни на 19 декември 2020 г. като първи представител на иРНК ваксини намлява Covid-19 ваксини (Comirnaty, замразено окачване). Ваксината е проучена през 2020 г. в голямо проучване фаза III с повече от 44,000 60 участници. Швейцария беше първата държава, в която ваксината беше пусната чрез подходящ регулаторен процес. Ваксината се съхранява замразена при -80 ° C до -2 ° C. След размразяване неразреденият препарат може да се съхранява в хладилник при 8 до 5 ° C за XNUMX дни. Преди употреба се разрежда стерилно натриев хлорид разтвор 0.9% се изисква. Лекарството се предлага под формата на суспензия. Официалното наименование на активната съставка е тозинамеран.
Структура и свойства
BNT162b2 е нуклеозидно модифицирана тРНК ваксина (modRNA). Това са липидни наночастици, съдържащи иРНК (пратеник РНК) за образуването на протеиновия пик на ТОРС-CoV-2.
Вещи
След администрация, иРНК се транслира от ендогенни клетки до шип протеин (S) на коронавирус. Това причинява имунен отговор и задейства образуването на антитела които предпазват от инфекция. Ефикасността и безопасността са потвърдени в голямо клинично изпитване (вж. По-горе).
Показания
За профилактика на Covid-19 започвайки на възраст 16 години.
Дозиране
Според SmPC. Лекарството се прилага като интрамускулна инжекция (0.3 ml). Необходими са две ваксинации с интервал поне 21 дни (3 седмици).
Противопоказания
- Свръхчувствителност
- Все още няма достатъчно данни за използване през бременност.
Включени са основните критерии за изключване на проучването Covid-19 в анамнезата на пациента, имуносупресори, и имунодефицит. Имунният отговор може да бъде намален при хора с имуносупресия. Пълните предпазни мерки могат да бъдат намерени в етикета на лекарството.
Взаимодействия
Няма налични данни за едновременно приложение администрация от други ваксини.
Неблагоприятни ефекти
Най-честите възможни неблагоприятни ефекти включват:
- Болка, зачервяване и подуване на мястото на инжектиране.
- Умора, гадене
- Главоболие
- Мускулни болки, болки в ставите
- Треска, втрисане
- гадене
- Подуване на лимфните възли
Страничните ефекти са нормални имунни реакции, които се проявяват и при други ваксини. Алергични реакции и анафилаксия са наблюдавани в клиничните изпитвания. Поносимостта ще бъде допълнително оценена по време на ваксинационните програми.
