Що се отнася до прилагането на лекарства, децата все още често се третират като малки възрастни; подходящи хапчета за най-малките едва ли съществуват. Това ще се промени скоро. От края на януари вече е в сила новият регламент на ЕС за лекарствата за деца, който има за цел да осигури по-голяма безопасност за децата. Той задължава фармацевтичните компании в Европейския съюз да тестват лекарства в проучвания, включващи деца.
Според оценки на експерти, около половината от всички препарати, давани на болни деца, не са тествани и одобрени специално за тяхната възрастова група. В резултат на това болните деца досега са получавали предимно лекарства от възрастни, просто в по-ниски дози. Но намирането на точната сума не винаги е лесно дори за лекарите. В допълнение, метаболизмът на децата понякога реагира по различен начин: малките не понасят всички активни съставки и ги усвояват по различен начин от възрастните. Лечение a студ с капки за нос за възрастни или прилагането на етерични масла, например, може да доведе до отравяне или дишане проблеми при малки деца. Децата просто не са малки възрастни.
В момента се прилага регламент на ЕС
Регламентът, който е в сила от няколко месеца, има за цел да гарантира, че са разработени повече лекарства за деца и юноши и специално одобрени за употреба в тази група пациенти. За тази цел има комбинация от различни задължения и стимули за фармацевтичните компании. Например, заявлението за одобрение на ново лекарство трябва в бъдеще да включва резултатите от клинични изпитвания с деца и юноши, освен ако лекарството е фундаментално неподходящо за употреба при деца и юноши.
Изискванията за клинично изпитване трябва да бъдат посочени в програма за научноизследователска и развойна дейност, план за педиатрични изследвания. След това всеки план за разследване трябва да бъде представен за одобрение на комитет от учени от държавите-членки на ЕС, създаден специално за тази цел в Европейската агенция по лекарствата (EMEA) като орган по одобряването.
От друга страна, регламентът обещава на фармацевтичните компании стимули и ползи под формата на удължени периоди на патентна защита за пускането на пазара наркотици като компенсация за тези нови изисквания. Такива обезщетения могат също да бъдат предоставени за наркотици вече на пазара, ако приложимостта им при деца и юноши впоследствие е обоснована с план за педиатрично изследване.
