Актуално състояние на заявлението: Необходима ли е трета ваксинация?
Кръстосаната ваксинационна схема, състояща се от първоначална ваксинация с Vaxzevria и втора иРНК ваксинация, предпазва от тежък курс на covid 19.
Въпреки това лекарите наблюдават повишени пробивни инфекции при два пъти ваксинирани лица поради варианта омикрон. Следователно Постоянната комисия по ваксиниране (STIKO) наскоро промени препоръките си: сега препоръчва допълнителна трета ваксинация, за да се поддържа възможно най-добрата защита от ваксинация срещу варианта Omikron.
Според STIKO допълнителна доза иРНК ваксина (BioNTech/Pfizer, Moderna) е подходяща като бустер. За тези под 30 години в идеалния случай трябва да се използва ваксината BioNTech.
Какъв вид ваксина е?
Ваксината Vaxzevria (AZD1222) на производителя AstraZeneca е първата одобрена векторна ваксина срещу болестта Covid-19 в Европейския съюз. Той специално обучава човешката имунна система срещу патогена Sars-CoV-2. При клинични изпитвания Vaxzevria (AZD1222) осигурява добра защита срещу Covid-19.
С ваксинацията планът влиза в човешката клетка. След това клетката започва да произвежда вирусния протеин: след това го представя на повърхността си. След това човешката имунна система специално образува антитела и имунни клетки (Т клетки, В клетки) срещу шиповия протеин. Този научен имунен отговор може да защити ваксинираните от огнища на Covid-19 в случай на инфекция.
Vaxzevria (AZD1222) има условно разрешение за употреба от Европейската агенция по лекарствата (EMA) за европейския пазар. Това означава, че одобрението на Vaxzevria (AZD1222) е предмет на условия, свързани с безопасността и ефикасността. Тези условия се наблюдават непрекъснато и внимателно и се преглеждат от експерти в Института Пол Ерлих (PEI) и EMA.
За повече информация относно начина на действие на векторните ваксини вижте нашата статия Векторни ваксини.
Ефикасност срещу Covid-19
Според RKI ваксината на AstraZeneca е с ефикасност от 80 процента. Защитата срещу тежки курсове е близо до 100 процента, особено при възрастни хора.
Пълна защита от ваксината с Vaxzevria (AZD1222) се постига две седмици след втората доза ваксина.
Според Оксфордския университет ваксината Vaxzevria (AZD1222) също осигурява защита срещу тежки курсове в случай на инфекция с британския вариант B.1.1.7. Това е установено в проучване с 499 участници.
Авторите установяват, че тези, които са били ваксинирани предварително с ваксината AZD1222, са имали значително по-ниски нива на вирус в случай на инфекция, отколкото контролната група.
За повече информация относно циркулиращите в момента варианти на коронавирус щракнете тук.
Не е одобрен за деца и юноши
Няма данни за ефикасност при деца и юноши до 18-годишна възраст. Следователно ваксината Vaxzevria (AZD1222) не е лицензирана за тази възрастова група в Европейския съюз.
Поносимост и странични ефекти
Като цяло ваксината на AstraZeneca се понася добре. Въпреки това, всички странични ефекти, които се появяват, продължават да се наблюдават отблизо от Института Paul Ehrlich (PEI) и да се актуализират непрекъснато. Сериозните странични ефекти, свързани с ваксината AstraZeneca, продължават да бъдат много редки.
Постоянният комитет по ваксиниране (STIKO) коригира своята препоръка за ваксиниране на 12 май 2021 г. за по-млади хора под 60-годишна възраст: Лицата, които вече са получили първа ваксинация с ваксината AstraZeneca, трябва вместо това да получат иРНК ваксина (Comirnaty, Moderna). от втора доза Vaxzevria (хетероложна ваксинационна схема).
За повече информация относно комбинираното прилагане на ваксината на AstraZeneca и ваксината BioNTech, щракнете тук.
Чести нежелани реакции
Въпреки това, около един на всеки десет ваксинирани хора развиват умерени странични ефекти в отговор на ваксинацията. Те са подобни на тези, които обикновено се появяват след ваксинации. Страничните ефекти обикновено изчезват в рамките на няколко часа или дни. Те включват:
- Лека до умерена болка или подуване на мястото на инжектиране.
- @ главоболие
- Умора
- болки в ставите
- леко усещане за болест
- втрисане
- лека треска
Тежки нежелани реакции
Сериозни нежелани реакции, например тежки (анафилактични) реакции са много редки след ваксинация.
Тромбоза на мозъчните вени
Подходящите предупреждения ще бъдат незабавно включени в техническите инструкции и указанията за употреба.
При изследване на кръвни проби от засегнати пациенти, изследователи от Медицинския център на университета Грайфсвалд очевидно са идентифицирали възможна причина за наблюдаваните нежелани реакции. Според това в редки случаи тромбоцитите се активират от ваксинацията – подобно на процесите, участващи в заздравяването на рани. Това може да е възможно обяснение за наблюдаваните събития. Все още обаче се очакват солидни данни за това.
PEI подчертава, че всеки, който изпитва нарастващ дискомфорт, развива точковидни кръвоизливи или тежко постоянно главоболие след получена ваксинация с Vaxzevria (AZD1222), трябва незабавно да потърси медицинска помощ.
Синдром на капилярно изтичане
В допълнение, производителят, AstraZeneca, наскоро съобщи за много редки случаи на синдром на капилярно изтичане (CLS), които се появяват във връзка с ваксинацията с Vaxzevria. Посочен е един случай с летален изход.
CLS се счита за рядко заболяване. Характеризира се с неправилно насочена възпалителна реакция и дисфункция на кръвоносните и лимфните съдове. В конкретния случай това означава, че по време на епизода на CLS се нарушават механизмите на вазодилатация и кръвоносните съдове стават пропускливи.
Като пряка последица, кръвното налягане на засегнатите индивиди спада бързо и има приток на течност в тъканите. Това води до бързо наддаване на тегло с прогресивно подуване на ръцете и краката. Това от своя страна води до постоянно сгъстяване на кръвта (хемоконцентрация), което вероятно води до органна недостатъчност или шок.
PEI отбелязва, че в редки случаи системният CLS може да бъде причинен и от инфекции с Covid-19.
Напречен миелит
В изолирани случаи лекарите съобщават за друго много рядко усложнение, наблюдавано във времева връзка с приложението на Vaxzevria (траверсен миелит, ТМ).
Симптомите варират в зависимост от засегнатата част на гръбначния мозък. Те варират от сензорни нарушения, умора, неизправност на стомашно-чревния тракт, двигателни аномалии до парализа.
Въпреки че документираните доклади са спорадични изолирани случаи, европейският здравен орган въпреки това вижда поне възможна връзка между ваксинацията с Vaxzevria и ТМ. Честотата на това усложнение обаче е неизвестна.
В този контекст EMA подчертава, че въпреки тези доклади за отделни случаи, съотношението риск-полза за Vaxzevria остава ясно положително.
Понася се дори при алергични пациенти
Според съвременните познания ваксината е подходяща и за страдащи от алергии. Въпреки това, страдащите от алергия трябва да информират своя ваксиниращ лекар за всяка известна алергия преди ваксинацията. В случай на алергична реакция лекарят може бързо да предприеме контрамерки.
Освен това трябва да останете в практиката или ваксинационния център поне 15 минути след ваксинацията за медицинско наблюдение.
Ваксинация по време на бременност
Тази оценка обаче се основава на предварителни проучвания върху животински модели. Все още няма надеждни данни за ефектите и страничните ефекти по време на бременност за Vaxzevria (AZD1222).
Решението дали ваксинацията е препоръчителна по време на бременност трябва да бъде изяснено след тясна консултация с вашия лекуващ лекар. Той може най-добре да оцени ползата и риска за Вас.
Ваксинация в случай на заболяване
Според EMA можете да се ваксинирате в случай на леки симптоми на настинка. Въпреки това, в случай на по-тежко заболяване, трябва да отложите предстоящата ваксинация.
Ваксинация и антикоагуланти
Хората, които приемат антикоагуланти като превантивна мярка, трябва предварително да информират лекаря за това. След това се прилагат общите предпазни мерки: Ваксината трябва да се прилага особено внимателно в случай на антикоагулантна терапия.
Ваксинация с имунодефицит
Съхранение и срок на годност
За разлика от вече тестваните ваксини Comirnaty на производителя BioNTech/Pfizer и Vakzin на Moderna, Vaxzevria (AZD1222) може да се съхранява в хладилник за по-дълъг период от време.
Максималното време за съхранение, посочено от производителя в неотворено състояние, е около шест месеца. Vaxzevria (AZD1222) се доставя в калаени контейнери с 8 или 10 дози ваксина всяка.
