Какво представлява Sotrovimab?
Sotrovimab е лекарство с антитела, специално предназначено за лечение на covid-19. Той е одобрен от края на 2021 г. за лечение на високорискови възрастни и юноши с предшестващи състояния, които не се нуждаят от хоспитализация – но които са изложени на повишен риск от тежко протичане.
В групата на лекарствата с антитела се характеризира с висока ефикасност както срещу делта, така и срещу омикрон варианта на коронавируса. Той е ефективен в защитата срещу тежко заболяване, когато се използва своевременно в рамките на първите пет дни след потвърдена диагноза Covid 19.
Веднъж циркулирайки в тялото, Sotrovimab специфично се свързва с шиповия протеин на патогена Sars-CoV-2, като предотвратява докингирането и нахлуването на коронавирусите в човешките клетки. По този начин може да се забави или в най-добрия случай да се предотврати размножаването на коронавируса в човешкото тяло.
Колко добре действа sotrovimab?
Sotrovimab е ефективен срещу широк спектър от различни варианти на коронавирус. Най-важните от тях са делта (B.1.617.2) и омикрон (B.1.1.529). Защитният ефект срещу Делта варианта е много висок.
По този начин Sotrovimab затваря празнината в доставките в областта на базираните на антитела терапии срещу covid-19.
Sotrovimab е тестван в три основни проучвания, като проучването COMET-ICE предоставя първите стабилни данни за ефикасност. Това беше многоцентрово проучване, което включваше общо 1057 участници в изследването.
Включени са възрастни с потвърдена лабораторна диагноза covid-19 и леки симптоми на covid-19. Нито участниците в проучването са имали нужда от допълнителен кислород при започване на лечението, нито са имали нужда от болнична помощ.
Рискови фактори за тежко протичане обаче са налице при всички участници – като:
- захарен диабет
- наднормено тегло (затлъстяване с ИТМ над 30)
- хронично бъбречно заболяване
- Сърдечно заболяване
- хронично белодробно заболяване (ХОББ), астма или сте били на възраст над 55 години
Участниците в проучването бяха разделени на две групи – едната група получи единична стандартна доза от 500 милиграма sotrovimab (528 пациенти), а другата получи плацебо (529 пациенти).
Сравнявайки двете групи, има 79% намаление на (относителния) риск от хоспитализация, когато се прилага sotrovimab.
Какви са страничните ефекти?
Въпреки това, приложението на sotrovimab също е свързано със странични ефекти при определена част от лекуваните пациенти. Чести нежелани реакции са (умерени) алергични реакции, засягащи един на всеки десет индивида.
Обикновено алергичните реакции се проявяват чрез:
- зачервени кожни участъци и сърбеж (пруритус)
- подути участъци от кожата на лицето (ангиоедем)
- задух или кашлица (бронхоспазъм)
- общо неразположение - вероятно с чувство на слабост, гадене или главоболие
- усещане за топлина, трескави реакции или втрисане
- рядко индивидуално изразени сърдечно-съдови оплаквания (хипо и хипертония, тахикардия и брадикардия)
Само в изключително редки случаи са наблюдавани тежки реакции на свръхчувствителност (анафилаксия) след лечение.
Как се използва sotrovimab?
Sotrovimab се прилага като еднократна интравенозна инфузия чрез капково вливане. Това обикновено се прави в медицинско заведение или като стационар в болница.
Лечението трябва да започне възможно най-скоро след потвърдена диагноза Covid 19, за да има възможно най-добър ефект – в идеалния случай в рамките на пет дни от появата на симптомите.
Употреба по време на бременност само след оценка на съотношението риск-полза.
Няма налични данни за употребата на sotrovimab по време на бременност. Следователно трябва да се разглежда само след индивидуална оценка на съотношението риск-полза. Данни от животински модели също не са налични.
Тъй като антителата (IgG антитела) могат да преминат от плацентата в нероденото дете, известен остатъчен риск за плода не може да бъде напълно изключен. В допълнение, не могат да бъдат направени надеждни изявления дали sotrovimab преминава в кърмата по-специално - поне се предполага.
Не е проучено дали това означава, че защитата се предава и на кърмачето или може да възникнат възможни редки нежелани реакции. Следователно употребата трябва да бъде индивидуализирана според оценката на риска и ползата от лекаря.
Кога не се използва sotrovimab?
Колкото по-рано се приложи sotrovimab, толкова по-висока е ефикасността. Ако лечението започне твърде късно, ефикасността рязко намалява.
По този начин sotrovimab показва малка допълнителна полза при пациенти, които вече са били хоспитализирани. Това е и причината лекарството да не е одобрено за употреба при хоспитализирани пациенти.
