Предистория | Pentalong®

История

Pentalong® е разработен в САЩ през 1950-те години. От 1964 г. се произвежда в бившата ГДР от компания Zwickau. Днес компанията Actavis притежава правата върху Pentalong®.

Тъй като обаче лекарството никога не трябваше да преминава през процедура за одобрение, Actavis трябваше да кандидатства за последващо одобрение. Това беше процедурата за всички лекарства, които се появиха на пазара преди 1976 г., тъй като тяхното качество, ефикасност и безопасност трябваше да бъдат проверени. Actavis обаче не отговаря на изискванията, определени от Федералния институт за лекарства и медицински изделия, така че одобрението на Pentalong® първоначално изтече през 2005 г.

Actavis подаде жалба срещу това решение и впоследствие представи проучвания, за да докаже ефикасността на Pentalong® 80 mg. Проучванията не бяха убедителни, така че одобрението на това лекарство най-накрая изтече през 2014 г. Все още съществува фиктивно одобрение за по-ниска доза от 50 mg, така че това лекарство остава на пазара.

Той обаче вече не се възстановява от закона здраве застраховка. Пациентът трябва сам да си го плати. Поради тази причина много пациенти трябваше да превключат лекарствата си от Pentalong® към други лекарства, съдържащи нитрати. Алтернативни активни съставки са например изосорбид динитрат (ISDN) и изосорбид мононитрат (ISMN), както и нитроспрей, ако е необходимо, които също принадлежат към групата на нитратите и по този начин имат съдоразширяващ ефект.