Актуално състояние на заявлението: Необходима ли е трета ваксинация?
Една доза от ваксината на Johnson & Johnson все още намалява риска от тежко протичане на covid 19. Многобройните съобщения за пробивни инфекции обаче се увеличават.
По този начин ефикасността на една доза от ваксината Johnson & Johnson е (значително) намалена в сравнение с варианта Omikron.
Поради тази причина Постоянната комисия по ваксиниране (STIKO) постепенно коригира своите препоръки през последните седмици и месеци: Първо, тя се застъпи за „оптимизирана основна имунизация“. Първо, той се застъпва за „оптимизирана основна имунизация“, т.е. втора иРНК ваксинация от четвъртата седмица след основната имунизация.
Във втора стъпка STIKO вече препоръчва и допълнителен бустер (с иРНК ваксина), за да се поддържа възможно най-добрата защита срещу варианта Omikron. Тези под 30 години трябва да получават само препарата BioNTech като бустер.
Какво представлява ваксината на Johnson & Johnson?
Ваксината Ad26.CoV2.S е векторна ваксина, разработена от белгийската фармацевтична компания Janssen Pharmaceutical (в Германия: Janssen-Cilag GmbH) – Janssen е част от американската компания Johnson & Johnson.
След изолирани случаи на церебрална венозна тромбоза при по-млади хора в САЩ след ваксинация, STIKO я препоръчва предимно на хора на възраст 60 и повече години от 10 май 2021 г.
Колко добре действа ваксината на Johnson & Johnson срещу Covid-19?
Според нормативните документи ваксината Ad26.COV2.S на Johnson & Johnson има средна ефикасност от 66 процента срещу оригиналния (див тип) коронавирус.
Регулаторни проучвания: ефикасност във всички възрастови групи
По-голямата част от 44,000 18 участници в основното проучване ENSEMBLE бяха на възраст между 59 и 60 години. Няколко хиляди участници обаче бяха и на възраст над XNUMX години. Следователно, ефикасността на ваксината може да бъде добре определена дори в тази възрастова група, която е особено предразположена към тежки курсове.
Резултатите от проучването показват, че ваксината е еднакво ефективна във всички възрастови групи. Тоест вероятно е толкова ефективен при по-млади възрасти, колкото и при възрастни хора на 60 и повече години.
Ефикасност на ваксината на Johnson & Johnson срещу вирусни варианти.
Ваксината Johnson & Johnson предпазва и от определени варианти на коронавирус. Като цяло данните за ефикасност варират значително (в зависимост обаче от разглежданото изследване).
- 70 процента в сравнение с алфа варианта
- 52 процента в сравнение с бета варианта
- 37 процента спрямо гама варианта
В сравнение с делта варианта, ваксината на Johnson & Johnson (като еднократна доза) показва значително намалена ефикасност срещу инфекция. Въпреки това ваксината вероятно продължава да предотвратява тежки курсове.
За разлика от това, загубата на ефикасност на единична доза в сравнение с преобладаващия сега вариант на Omikron е сериозна. Единична доза вече не предлага достатъчна защита срещу инфекция с Omikron. Според производителя двойната ваксинация (хомоложна ваксинационна серия) с ваксината J&J може отново да повиши защитата срещу тежки курсове до високи нива.
На практика обаче бустерната ваксинация често следва кръстосана схема на ваксиниране: тоест комбинация от ваксината J&J и други коронавирусни ваксини се прилага със закъснение във времето – по-специално иРНК ваксините са доказали своята ефективност в този контекст.
Поносимост и странични ефекти на ваксината Johnson & Johnson.
Ваксината на Johnson & Johnson Ad26.COV2.S е оценена от експерти като безопасна и добре поносима.
В регистрационните проучвания ваксинирани лица съобщават за типични странични ефекти на ваксината като подуване на мястото на инжектиране или треска. Много рядко лекарите са наблюдавали сериозни нежелани реакции, като тежки реакции на непоносимост.
Типични реакции на ваксинация
Около половината от всички участници в проучването съобщават за типични леки до умерени реакции към ваксината. Според проучването страничните ефекти на ваксината Johnson & Johnson включват:
- Болка и подуване на мястото на инжектиране
- Умора
- гадене
- Главоболие
- Болки в мускулите
- Трескави реакции
- втрисане
Тези ваксинационни реакции могат да възникнат и след други ваксинации, като тези срещу морбили или варицела. Те се дължат на реакцията на имунната система към ваксината.
Реакциите на ваксината обикновено отшумяват в рамките на часове или няколко дни. Те засягат по-младите хора, отколкото по-възрастните ваксинирани над 60 години.
Допълнителна информация за типичните реакции на ваксинация можете да намерите подробно тук.
Ваксинация по време на бременност?
Все още няма достатъчно данни за предоставяне на информация относно безопасността или ефикасността по време на бременност. Не е известно дали ваксината на Johnson & Johnson Ad26.COV2.S преминава в кърмата.
Наличните основни проучвания включват лица на възраст поне 18 години. Следователно все още няма данни за ефикасност, поносимост или странични ефекти при деца и юноши под 18 години.
Ваксинация при съществуващи алергии?
Все още няма налични препоръки дали алергичните лица трябва да бъдат ваксинирани с Ad26.COV2.S. Въпреки това, ако страдате от известна алергия, не забравяйте да уведомите вашия ваксинатор.
Като общо правило се прилагат общи предпазни мерки: Осигурете медицинско наблюдение (напр. във ваксинационния център или лекарския кабинет) най-малко 15 минути след ваксинацията за ранни реакции на ваксината. След това здравните специалисти могат бързо да противодействат на внезапните реакции на свръхчувствителност (анафилаксия).
Ваксинация в случай на заболяване?
Ако сте остро болни, т.е. имате треска от 38.5 градуса по Целзий или по-висока, договорената дата за ваксинация трябва да се отложи. След това ваксинацията може да се извърши след възстановяване. За да направите това, обадете се своевременно на вашия ваксиниращ лекар, за да пренасрочите насрочен час за ваксинация.
Въпреки това, лека настинка – или само леко повишена температура – обикновено не е пречка за ваксинацията.
Ваксинация с антикоагуланти?
В този случай Вашият лекар прилага ваксината с особено тънка игла и след това натиска по-дълго мястото на инжектиране, за да избегне възможно кървене и синини.
Ваксинация при имунна недостатъчност?
Няма категорични данни за това как ваксината Ad26.COV2.S на Johnson & Johnson действа при имунокомпрометирани лица. Предполага се, че трябва да се очаква намалена ефикасност, тъй като отслабената имунна система на засегнатите лица може да реагира на ваксинацията само в ограничена степен.
Въпреки това не трябва да се предполага особена опасност за лица с отслабен имунитет, тъй като това не е жива ваксинация.
Опасности от предозиране?
Към момента не са докладвани случаи на предозиране. От регистрационните проучвания обаче става ясно, че дори доза, увеличена с коефициент две, се понася добре от ваксинираните.
Въпреки това, тези индивиди, които са получили повишена доза, съобщават за повишени типични за ваксината реакции като повишена болка на мястото на инжектиране, както и умора, главоболие или фебрилни реакции.
Ефекти върху способността за шофиране?
Някои от типичните реакции на ваксинация – като умора или умора – биха могли временно да ограничат способността ви да шофирате. В такива случаи е препоръчително да изчакате ефектите да отшумят, преди да седнете зад волана.
Много редки усложнения при ваксинация
Както при всички ваксини, изолираните усложнения не могат да бъдат напълно изключени. От въвеждането на препарата Johnson & Johnson в много редки случаи се наблюдават нарушения на кръвосъсирването.
Признаците на такива усложнения включват силно (продължително) главоболие, гърчове, замъглено зрение, необяснимо кървене и необясними синини по кожата – особено на части от тялото, различни от действителното място на инжектиране.
Също така, (изразен) задух, болка в гърдите, подуване на краката или постоянна коремна болка може да са индикация за възможни усложнения.
Такива усложнения обикновено настъпват в рамките на период до три седмици след ваксинацията. В такива случаи незабавно се свържете с лекар, тъй като нарушенията на кръвосъсирването могат да бъдат много опасни, ако не се лекуват!
Групата наблюдавани нарушения на кръвосъсирването включва:
Венозна тромбоемболия: В много редки случаи лекарите наблюдават образуване на кръвни съсиреци след ваксинация, което води до съдова оклузия. Индивидите, които имат като цяло повишен риск от тромбоза, трябва да съобщят това на своя ваксиниращ лекар преди ваксинацията.
Тромбоза със синдром на тромбоцитопения: Това е усложнение, свързано с образуването на кръвни съсиреци (тромбози) в комбинация с дефицит на тромбоцити (тромбоцитопения). В тежки случаи кръвните съсиреци могат да се появят в необичайни части на тялото – например в определени области на мозъка (т.нар. тромбоза на синусовата вена), но също и в далака, черния дроб и чревните вени.
Честотата на такива усложнения – към крайната дата 20 септември 2021 г. – е един човек на всеки приблизително 217,000 13 приложени дози от ваксината на Johnson & Johnson. С други думи, общо XNUMX случая са наблюдавани в приблизително три милиона дози ваксина, приложени от началото на ваксинационната кампания.
Симптомите могат да се появят в рамките на три седмици след ваксинацията и, противно на първоначалните предположения, не зависят от пола. Причината за наблюдаваните симптоми се вижда във фалшиво активирана коагулационна каскада. Това се медиира от преходни антитела срещу така наречения тромбоцитен фактор 4.
За повече информация относно синдрома на Guillain-Barré, щракнете тук.
Противопоказание в случай на предишен синдром на капилярен теч
Според съобщение от производителя Janssen-Cilag от 19 юли 2021 г. е наблюдавано състояние, известно като синдром на капилярно изтичане (CLS), с честота от един случай на приблизително шест милиона приложени дози ваксина.
CLS е едно от редките заболявания, при които се нарушава функцията на кръвоносните и лимфните съдове.
Кръвоносните съдове на засегнатите индивиди стават пропускливи, което позволява на течността да тече в тъканите. В резултат на това кръвното налягане спада бързо. Появява се прогресивно подуване на ръцете и краката. Това променено разпределение на течността в тъканите може да доведе до шок или дори органна недостатъчност.
Това е много рядък страничен ефект, който сега е включен в актуализираната информация за продукта. Така че лекарите вече изясняват предварително дали епизодите на CLS вече са се случвали в миналото. В такъв случай лекарите ще преминат към алтернативна коронавирусна ваксина.
употреба
Лекарите прилагат интрамускулно ваксината Johnson & Johnson. Обикновено в делтоидния мускул на горната част на ръката. Една единствена ваксинация не е достатъчна за ваксината на Johnson & Johnson, според настоящите познания.
На практика обаче STIKO в Германия препоръчва иРНК ваксини като последващи ваксинации за всички лица на 18 и повече години – както за втора, така и за трета ваксинация.
Транспорт и срок на годност
За разлика от особено чувствителните иРНК ваксини, Ad26.COV2.S на Johnson & Johnson е далеч по-стабилна. Има срок на годност най-малко три месеца при температура от два до осем градуса по Целзий. При много по-ниски температури - т.е. минус 20 градуса по Целзий - може да се съхранява дори две години, според производителя.
Съответно ваксината на производителя Johnson & Johnson е – с ограничения – значително по-малко зависима от сложна студена верига. Това улеснява например посещенията по домовете на мобилни екипи за ваксиниране. Следователно ваксината би била подходяща и за употреба в лекарски кабинети.
Въпреки по-голямата си стабилност, лекарите в идеалния случай ваксинират отворена ампула в рамките на два часа. Самата ваксина се доставя в охладени ампули. Всяка ампула съдържа пет дози ваксина. Всяка доза ваксина е еквивалентна на 0.5 милилитра.
Как действа ваксината Johnson & Johnson?
Ваксината на Johnson & Johnson е втората коронавирусна ваксина в западните страни, която използва така наречената векторна техника (векторни ваксини).
В резултат на това те произвеждат вирусната протеинова молекула. Имунната система реагира на това и по този начин се „тренира“ за действителен контакт с патогена Sars-CoV-2.
Вектор от „простудни вируси
Ad26.COV2.S се основава на технология, специално разработена от Janssen Pharmaceutical. За разлика от ваксините на BioNTech/Pfizer и Moderna, генетичната информация на плана за шиповия протеин е достъпна тук под формата на ДНК.
За да се транспортира тази генетична информация в човешката клетка, е необходимо „транспортно средство“. В техническите среди това се нарича вектор.
Векторът на ваксината Johnson & Johnson първоначално е получен от безвреден човешки вирус на настинка (аденовирус). За да може да функционира като „транспортен вирус“, учените го модифицираха: той вече не може да се репликира сам и по този начин да причини заболяване (нереплициращ се вектор).
Janssen/Johnson & Johnson вече имат много добър опит с тази технология. Ваксината срещу ебола, наскоро одобрена в Европа, например – одобрена от EMA на 01 юли 2020 г. – се основава на същата технология. Така че вече има много налични данни за безопасността и поносимостта на тази технология за ваксина.
