Кратък преглед
- Описание: Ваксината срещу едра шарка Imvanex съдържа невъзпроизвеждащи се живи вируси. Поради тясната връзка, той предпазва както от „човешка“, така и от маймунска шарка.
- Кой трябва да се ваксинира? Хомосексуални мъже с честа смяна на сексуални партньори, медицински и лабораторен персонал с повишен риск от инфекция, хора след близък контакт със заразени лица или заразен материал.
- Схема на ваксиниране: Обикновено две дози с интервал от поне 28 дни. За по-възрастните хора, които са били ваксинирани преди десетилетия, една доза е достатъчна, ако имат ненарушена имунна защита.
- Странични ефекти: Главоболие, гадене, мускулни болки, умора и реакции на мястото на инжектиране (болка, подуване, зачервяване) са много чести.
- Противопоказания: Свръхчувствителност към някоя от съставките на ваксината. От съображения за безопасност да не се прилага по време на бременност и кърмене (освен евентуално след положителна оценка на съотношението риск-полза).
Какво представлява ваксината срещу маймунска шарка?
Днес лекарите ваксинират срещу маймунска шарка (Mpox) с ваксина срещу едра шарка, която е лицензирана в ЕС като Imvanex и в САЩ като Jynneos, която също е лицензирана срещу Mpox.
Поради това се счита, че като цяло се понасят по-добре от ваксината срещу едра шарка, използвана до 1980-те години на миналия век, която беше направена от живи вируси, които все още можеха да се репликират.
Според производителя защитният ефект на ваксината срещу инфекция с маймунска шарка се смята за най-малко 85 процента. Въпреки това, все още не е възможно да се направят убедителни изявления относно точната ефективност в ежедневието, тъй като досега основно е тестван в лабораторията.
По-старите ваксини Variola също са ефективни срещу маймунска шарка. Повечето от днешните над 50-годишни все още са били рутинно ваксинирани преди едрата шарка да бъде изкоренена. Следователно всички те вероятно все още имат известна остатъчна защита срещу едра шарка – а също и срещу маймунска шарка поради близкото сходство на вирусите. Не е ясно обаче колко висока е действително тази защита от ваксинация след десетилетия.
След като едрата шарка беше успешно изкоренена в световен мащаб чрез програми за ваксиниране, сериите ваксинации бяха преустановени. В Германия ваксинацията срещу едра шарка е задължителна до 1976 г. – окончателно е прекратена през 1983 г.
Кой трябва да се ваксинира сега?
Imvanex може да се прилага както превантивно (предекспозиционна профилактика), така и след контакт със заразен човек или с инфекциозен материал (постекспозиционна профилактика). Съответно STIKO понастоящем препоръчва ваксинация срещу маймунска шарка за:
- Мъже с често сменящи се сексуални партньори
- Лабораторен персонал, който рутинно работи с материал от инфекциозна проба или който е имал незащитен контакт с неинактивиран материал от маймунска шарка
- Хора, които имат или са имали близък физически контакт със заразени лица чрез непокътната кожа или лигавици (напр. полов акт, целуване, прегръдка)
- Хора в медицински грижи, които са имали близък контакт без подходящи лични предпазни средства (FFP2 маска, ръкавици и др.) със страдащи от Mpox, техните телесни течности или с потенциално заразен материал (като дрехи или спално бельо)
Рискът от заразяване с маймунска шарка е висок при близък – особено интимен – контакт. Това важи, ако един от участващите хора е носител на вируса. Този път на предаване и рискът от заразяване е еднакъв за всички хора – независимо от възрастта или пола, независимо дали са мъже, жени или други.
Нещо повече, маймунската шарка така или иначе не е предимно полово предавана болест! Можете да се заразите при всеки близък физически контакт или контакт със заразен материал: баща с детето си, лекар с нейния пациент, малки деца едно с друго.
Как се прилага ваксината?
Imvanex е одобрен за възрастни на 18 и повече години и се инжектира под кожата (подкожна инжекция).
В изключителни случаи ваксината срещу маймунска шарка може да се приложи и на деца след контакт с пациент с Mpox или инфекциозен материал (профилактика след експозиция). Това се прави извън одобрението на ваксината („не по предназначение“).
Превантивна ваксинация
По принцип лекарите прилагат две дози ваксина от 0.5 ml всяка с интервал от най-малко 28 дни.
Въпреки това, според експерти, всеки, който е бил ваксиниран срещу едра шарка в миналото, се нуждае само от една доза ваксина за бустер – освен ако не са хора с имунен дефицит. Тези хора винаги получават две дози ваксина – независимо от предишна ваксинация срещу едра шарка.
Можете да прочетете повече за ваксинирането на хора с отслабена имунна система в статията Имуносупресия и ваксинация.
Ваксинация след контакт
По принцип се препоръчва ваксинация срещу маймунска шарка след излагане на контакт до 14 дни след контакт със заразени лица или инфекциозен материал. Това означава, че първата доза ваксина трябва да се постави през този период и колкото по-рано, толкова по-добре:
Експертите смятат, че ваксинацията през първите четири дни от контакта вероятно ще предотврати инфекцията. Ако първата инжекция с ваксина се приложи повече от четири (до 14 дни) след контакта, е малко вероятно болестта да може да бъде предотвратена, но може поне да бъде отслабена.
Постекспозиционната ваксинация се прилага само ако няма (възможни) симптоми на маймунска шарка (като температура, главоболие и мускулни болки, подути лимфни възли, кожни промени)! В противен случай експертите съветват да не давате Ivanex.
Продължителност на ефекта от ваксинацията
Понастоящем не е ясно колко дълго продължава защитата, осигурена от Imvanex. Следователно няма точна информация за бустер ваксинация. Причината за това е, че Imvanex никога не може да бъде тестван „в дивата природа“ поради липсата на проява на заболяването. Информацията за ефикасността също се основава на лабораторни тестове, а не на тестван защитен ефект в реални ситуации.
Какви странични ефекти са възможни?
Много чести нежелани реакции (т.е. такива, засягащи повече от 1 на 10 лекувани души) са
- главоболие
- гадене
- Мускулна болка (миалгия)
- умора
- Реакции на мястото на инжектиране (болка, зачервяване, подуване, втвърдяване и сърбеж)
По-редките нежелани реакции включват втрисане, треска, болки в ставите, възпалено гърло, кашлица, безсъние, повръщане и диария.
Хората с атопичен дерматит (невродермит) показват повишени локални и общи симптоми в отговор на ваксинацията.
Кой не трябва да бъде ваксиниран?
Пациенти, които са имали алергична реакция към предишна доза ваксина или към определени съставки на ваксината, не трябва да бъдат ваксинирани. Това може да са например остатъчен белтък от пилешко яйце. Такива следи се дължат на определени производствени стъпки при култивирането на ваксиналните вируси в кокоши яйца.
Като предпазна мярка Imvanex не трябва да се прилага по време на бременност и кърмене - освен ако лекарите не преценят, че потенциалните ползи от ваксинацията превишават потенциалните рискове за майката и детето в отделни случаи.
Възможни взаимодействия
За по-голяма сигурност ваксинацията срещу маймунска шарка не трябва да се прилага заедно с други лекарства (включително други ваксини). Изследователите все още не са провели никакви проучвания за възможни взаимодействия между Imvanex и други лекарства.
