Фолиева киселина (фолиева киселина): Оценка на безопасността

Европейският орган за безопасност на храните (EFSA) последно оцени витамини и полезни изкопаеми за безопасност през 2006 г. и определи така нареченото допустимо горно ниво на прием (UL) за всеки микроелемент, при условие че са налице достатъчно данни. Този UL отразява максимално безопасното ниво на микроелемента, което няма да причини неблагоприятни ефекти когато се приема ежедневно от всички източници за цял живот.

Максималният безопасен дневен прием за синтетични фолиева киселина е 1,000 µg (еквивалентно на 1,670 2,000 до XNUMX XNUMX µg фолатни еквиваленти). Максималният безопасен дневен прием за синтетични фолиева киселина е математически еквивалентен на 5 пъти препоръчителния дневен прием от ЕС (Nutrient Reference Value, NRV).

Горната граница на безопасен дневен прием се прилага за възрастни на 19 и повече години, както и бременни и кърмещи жени и отчита само синтетичните фолиева киселина от диетични добавки и обогатени храни. Законодателството е одобрило само синтетична фолиева киселина под формата на птероилглутаминова киселина (PGA) и калций L-метилфолат за употреба в диетични храни, диетични добавкии обогатени храни. Синтетичната форма на фолиева киселина е избрана от съображения за стабилност и по-добра абсорбция и се използва във всички препарати, предлагани на пазара. Синтетичната фолиева киселина се абсорбира почти напълно в червата, докато диетичните фолати се абсорбират само до около 50%. Съответно препоръката за прием на DGE посочва така наречените фолатни еквиваленти (FÄ), където 1 µg FÄ = 1 µg диетичен фолат = 0.5 до 0.6 µg синтетична фолиева киселина. Тоест, безопасен максимален дневен прием от 1,000 µg синтетична фолиева киселина би бил еквивалентен на 1,670 2,000 до 2008 XNUMX µg диетичен фолат. Данните на NVS II (National Nutrition Survey II, XNUMX) за дневния прием на фолиева киселина от диетични добавки показват, че непреднамерено превишаване на количество от 1,000 µg синтетична фолиева киселина е малко вероятно. Така нареченият LOAEL (Най-ниско наблюдавано ниво на неблагоприятен ефект) - най-ниският доза на вещество, при което неблагоприятни ефекти току-що са наблюдавани - е 5 mg (= 5,000 µg) синтетична фолиева киселина на ден. Съответно, най-ниската доза при което неблагоприятни ефекти току-що наблюдавани е 25 пъти по-голяма от стойността на NRV и 5 пъти по-голяма от нивото на безопасен дневен прием (допустимо горно ниво на прием; UL). За фолиевата киселина от естествени източници (диетична фолиева киселина) до момента не са наблюдавани неблагоприятни странични ефекти от прекомерен прием. Поради голямото недостиг на фолиева киселина в германското население, прекомерен прием на витамин чрез конвенционалния диета така или иначе не се очаква. Неблагоприятни ефекти от прекомерния прием на фолиева киселина

С прием на изключително големи количества синтетична фолиева киселина около 15 mg (еквивалентно на 25 до 30 mg фолатни еквиваленти), безсъние (нарушения на съня), възбуда, хиперактивност, гадене (гадене), метеоризъм (метеоризъм), нарушен вкус усещане и алергични реакции като сърбеж (сърбеж), еритем (силно зачервяване на кожа) И уртикария (кошери) са наблюдавани. Приемът на 5 mg синтетична фолиева киселина на ден или повече може да маскира дефицит на витамин b12, т.е. хематологични симптоми, идентични с витамин B12 и дефицит на фолиева киселина, като мегалобластна анемия (анемия, причинена от дефицит на витамин b12 или, по-рядко, дефицит на фолиева киселина), се подобряват поради приема на фолиева киселина, докато неврологичните симптоми на дефицит на витамин В12 не могат да бъдат предотвратени. Диагнозата на нервната система дисфункция поради дефицит на витамин b12 следователно може да бъде възпрепятствано, ако приемът на фолиева киселина в същото време е прекомерен. При епилептиците количество синтетична фолиева киселина над 1,000 µg може да има припадъчен ефект. В допълнение, синтетичната фолиева киселина в тези количества ускорява разграждането на антиепилептични лекарства в черен дроб и по този начин може да отслаби антиепилептичния ефект. От друга страна, тези наркотици намаляване на абсорбция на фолати и фолиева киселина в червата. Освен това, взаимодействия (взаимодействия) на фолиева киселина и диетични фолати и лекарството метотрексат (антагонист на фолиева киселина / противодействие на фолиевата киселина) са обсъдени в ревматизъм и рак пациенти. Обаче дневният прием от 1,000 µg синтетична фолиева киселина (еквивалентно на 1,670 2,000 до XNUMX XNUMX µg фолатни еквиваленти) изглежда не влияе върху ефикасността на метотрексатИма дори доказателства, че по-високите дози фолиева киселина могат да намалят страничните ефекти на ревматизъм or рак терапия (химиотерапия). Изследване на Figueiredo et al. показва положителна връзка между фолиевата киселина и простата карцином (простата рак). Приемът на 1 mg синтетична фолиева киселина дневно в допълнение към приема на естествени фолати с храната утроява риска от простата рак за 10-годишен период (9.7% срещу 3.3%). Проучванията върху животни също показват връзка между фолиевата киселина и развитието на двоеточие аденоми (жлезисти израстъци на дебелото черво; 70-80% от всички колоректални полипи са аденоми, които като новообразувания (новообразувания) носят злокачествена сила, т.е. могат да се дегенерират злокачествено). Тук мегадозите при плъхове доведоха до прогресия на премалигнените лезии (40 mg до 5 g синтетична фолиева киселина на kg диета). Двоеточие аденомите могат да възникнат от лезиите и при определени условия представляват потенциален предшественик на карцином (предракова лезия). Трябва обаче да се отбележи, че при проучвания при хора високи дози синтетична фолиева киселина над допустимото горно ниво на прием (UL) в значително намаляване на рецидивите на отдалечени аденоми. Многобройни по-малки интервенционни проучвания подкрепят този защитен (защитен) ефект на умерено увеличените количества синтетична фолиева киселина. Ефектът на фолиевата киселина върху развитието на двоеточие карциномът (колоректален рак) зависи от количеството. Както изключително високите количества синтетична фолиева киселина, така и дефицитът на фолиева киселина са свързани с повишен риск от карцином на дебелото черво при проучвания върху животни. Въз основа на няколко проучвания при хора, умерено увеличените количества синтетична фолиева киселина също се считат за защитни в този контекст. В проучване на 88,756 400 жени приемът на повече от 15 µg синтетична фолиева киселина на ден за период от 75 години е свързан със XNUMX% по-нисък риск от рак на дебелото черво в сравнение с жените, които не са приемали синтетична фолиева киселина под формата на добавки. Описаните по-горе отрицателни ефекти са възможни само ако умишлено е надвишен максималният дневен прием на синтетична фолиева киселина от добавки. Както беше споменато в началото, повишеният прием на фолиева киселина от естествени източници (диетична фолиева киселина) не представлява риск от нежелани странични ефекти.