Даклизумаб

Продукти

Daclizumab е одобрен в САЩ и ЕС през 2016 г. и в много страни през 2017 г. като инжекционен разтвор за лечение на МС (Zinbryta). През 2018 г. лекарството беше изтеглено от пазара поради сериозни неблагоприятни ефекти, тези неблагоприятни ефекти включен черен дроб щети и съобщения за енцефалопатии (енцефалит, менингоенцефалит). Даклизумаб е одобрен в много страни от 1998 г. като инфузионен концентрат за предотвратяване на отхвърляне след това бъбрек трансплантация (Zenapax). Zenapax вече не се предлага.

Структура и свойства

Daclizumab е хуманизирано IgG1 моноклонално антитяло с молекулно тегло 144 kDa. Произвежда се по биотехнологични методи.

Вещи

Даклизумаб (ATC L04AC01) има имуносупресивни свойства. Антитялото се свързва с CD25, алфа субединицата на интерлевкин-2 рецептора (IL-2R) на Т лимфоцитии взаимодейства с интерлевкин-2 (IL-2), за да го инхибира. Това намалява броя на активираните Т клетки. Даклизумаб има дълъг полуживот от 21 дни.

Показания

За лечение на възрастни пациенти с рецидивираща ремисия множествена склероза (Зинбрита). Преди: профилактика на остро отхвърляне след алогенна бъбречна функция трансплантация (Зенапакс).

Дозиране

Според SmPC. Инжекционният разтвор се инжектира подкожно веднъж месечно.

Противопоказания

  • Свръхчувствителност
  • Тежки активни инфекции, както и пациенти с повишен риск
  • Активни хронични инфекции

За пълни предпазни мерки вижте етикета на лекарството.

Взаимодействия

Даклизумаб не трябва да се комбинира с наркотици които са токсични за черен дроб.

Неблагоприятни ефекти

Най-често срещаните възможни неблагоприятни ефекти включват обрив, увеличаване на аланин аминотрансаминази (ALT) и депресия. Рядко, тежко черен дроб може да се получи нараняване.