Продукти
Гемтузумаб озогамицин е одобрен като a прах за концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор (Mylotarg). Той беше одобрен в Съединените щати през 2017 г., в ЕС през 2018 г. и в много страни през 2019 г. Преди това беше пуснат на пазара в Съединените щати между 2000 и 2010 г., но беше изтеглен от пазара междувременно поради съображения за безопасност и ефикасност. Пререгистрацията стана възможна благодарение на нови проучвания. През 2017 г. инотузумаб озогамицин също беше одобрен (Besponsa).
Структура и свойства
Гемтузумаб озогамицин е конюгат антитяло-лекарство, насочен срещу CD33. Гемтузумаб е хуманизирано lgG4 моноклонално антитяло, което се свързва с CD33. Чрез линкер антитялото се свързва с калихеамицин (-ацетил-гама-калихеамицин), който има цитотоксични свойства.
Вещи
Гемтузумаб озогамицин (ATC L01XC05) има цитотоксични свойства. Той се свързва и се поема от CD33-експресиращи туморни клетки. Вътре в клетката калихеамицин се освобождава чрез хидролитично разцепване на линкера. Той причинява двуверижни разкъсвания в ДНК, които спират клетъчния цикъл и предизвикват клетъчна смърт чрез апоптоза. CD33 е гликопротеин, експресиран на повърхността на рак клетки.
Показания
За лечение на CD33-позитивен остър миелоид левкемия (ВСИЧКО).
Дозиране
Според SmPC. Лекарството се прилага като интравенозна инфузия.
Противопоказания
- Свръхчувствителност
За пълни предпазни мерки вижте етикета на лекарството.
Неблагоприятни ефекти
Най-често срещаният потенциал неблагоприятни ефекти включват кървене и инфекциозно заболяване.
